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业绩会实录|信达生物-B(01801)CEO俞德超:亏损仍会延续,未对信迪利单抗做销售预估

来源:华股财经 编辑:华股编辑 时间:2019年03月17日 16:09:41

原标题:业绩会实录|信达生物-B(01801)CEO俞德超:亏损仍会延续,未对信迪利单抗做销售预估

3月15日,信达生物制药(01801)在香港举行2018年全年业绩发布会。

会上,公司主席兼CEO俞德超对智通财经APP表示,公司将致力于达伯舒(信迪利单抗)成功商业化,并将寻求加快即将提交的NDA审批及上市。

公司预计于今年第四季度向NMPA提交IBI-31(利妥昔单抗生物类似药)的NDA。 俞德超还表示,于2018年12月29日,公司用作生产达伯舒(信迪利单抗)的生产设施已取得GMP认证,目前已开始生产产品样品。

截至目前,公司已完成第二阶段生产设施的施工,并已完成6套3000升不锈钢生物反应器安装。该等设施计划于2019年下半年投入运营。

智通财经APP了解到,2018年信达生物实现收入约人民币947.7万元(单位下同),同比减少约48.88%;公司拥有人应占年内亏损及全面开支总额约57.71亿元,同比扩大约9.26倍;经调整亏损及全面开支总额为14.82亿元,同比扩大约1.33倍。

以下是智通财经APP整理的信达生物业绩会问答实录:

问:公司计划何时实现业绩扭亏?2019年公司研发开支预算是多少?未来研发开支是否会维持高增长?

答:公司目前处在投入期,所以会有一段时间的亏损,但我们销售这块将很快开始,业绩也将逐渐趋向盈亏平衡。

公司现阶段最大的投入就是研发,我们需要把领域内基础产品做大做全,才能让我们成为领域内的一家非常稳健的公司。

问:公司在海外建立设备厂房后,拿到GMP认证需要多长时间?公司PD-1产品上市后定价情况如何?目前是否在与政府洽谈将产品纳入医保目录?

答:认证机构并不会进厂进行认证,只有当公司产品临床研究完成时才会进行审核。因为我们立足于中国,所以我们希望能让更多的中国老百姓受益,所以我们产品的建议零售价是7838元每百毫克,这相对我们同类产品而言,价格上还是很优惠的。

我们也希望能够积极的配合政府工作,进行努力来总结我们的各种各样的产品数据,希望在2019年能够有机会加入国家医保谈判,能够进入医保。

问:今年公司销售团队规模是否会进一步扩大?

答:目前我们正不断扩增,目前我们的团队已经超过350人。我们希望能够覆盖更多的医院和城市,能够为我们的市场提供更多的服务。随着业务的发展,我们的业务团队的规模还会不断增加。

问:2019年达伯舒能达到什么样的销售规模?公司是否有计划未来在科创板上市?

答:目前时间尚早,我们没有关于全年业绩规模的预估,但我们还是非常乐观的。

我们决定上市时,科创板还未成立,我们当时的选择只有美股和港股两个市场。港股的优势在于它吸引了国内的资金,吸引了亚洲的资金,也吸引了美国和欧洲的资金。

相对于科创板糅合了众多科技创业型公司,目前香港市场生物医药板块能为公司提供更好发展和融资的平台。我们会持续关注内地市场发展,但目前我们还是希望把香港市场做好,把我们的产品做好。

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